题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A．新药申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．再注册申请

根据《药品注册管理办法》

提问人：网友jimgmt 发布时间：2022-01-07

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第1题

回答下列各题：对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第2题

未曾在中国境内上市的药品是（）

成份与药品标准不符的是（）

超过有效期的药品为（）

用中药材加工制成的成品为（）

用于生产各类制剂的药物为（）

A. 假药

B. 劣药

C. 新药

D. 原料药

E. 中成药

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第3题

按照《中华人民共和国药品管理法》，药品检验机构的设立

A.由卫生部设置

B.由药品监督管理部门确认

C.由卫生部确认

D.由药品监督管理部门设置

E.由工商部门确认

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第4题

在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病．有目的地调节人的生理功能是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

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第5题

根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括

A.主管护师

B.药师

C.副主任药师

D.主管药师

E.医师

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第6题

门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

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第7题

依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指

A.国内首次进口的药品

B.国内首次上市的药品

C.当地首次上市的药品

D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

E.本企业首次向某一药品生产企业购进的药品

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第8题

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录发布的部门是

A.国家药典委员会

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

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第9题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

E.每5年

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