题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

从药品不良反应报告反映出

A.化学药品不良反应报告远远高于中成药报告

B.生物制剂报告与中成药报告相当

C.注射剂报告远远大于口服制剂报告

D.口服制剂报告与外用药报告相当

提问人：网友zhangwei2016 发布时间：2022-01-06

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ABCD

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第1题

2020年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数最多的是（)。

A.心血管系统用药

B.抗感染药

C.肿瘤用药

D.神经系统用药

E.电解质

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第2题

我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进

我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期以外的生物制品

B.首次获准进口5年以上的进口药品

C.新药监测期以外的化学药品

D.首次获准进口5年以内的进口药品

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第3题

国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国

药品管理法》，对该药品应当

A.按劣药处理

B.按假药处理

C.按假药或者劣药处理

D.撤销医药产品注册证

E.撤销进口药品注册证

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第4题

依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，下列关“警示语”项下说法正确的是（）。

A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项

C.该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明

D.无该方面内容的，不列该项

E.无该方面内容的，标明“尚不明确”

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第5题

4、下列哪些药品会导致不良反应

A.化学药品

B.中药（包括中药饮片、中成药）

C.生物药品

D.放射药品

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第6题

下列哪些药品会导致不良反应？（）

A．化学药品

B．中药

C．生物药品

D．诊断试剂

E．以上都是

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第7题

在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是()。

A.药品名称

B.药品适应证

C.药品不良反应

D.药物过量

E.药品包装

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第8题

该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【不良反应】

E.【禁忌】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

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第9题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅( )

A.[用法用量]

B.[药物相互作用]

C.[禁忌]

D.[注意事项]

E.[不良反应]

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