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[单选题]
某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。
A.I 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅳ 期临床试验
提问人：网友13***767
发布时间：2022-01-06
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第4题
根据《药品生产质量管理规范》(2010版)，药品生产企业应当具备的条件不包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
第6题
根据《药品生产质量管理规范（2015年修订）》，开办药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
第7题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）
A.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品生产企业、药品经营企业、科研中心
C.药品生产企业、药品研发机构、疾控中心
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
第8题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A.药品生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
第9题
符合《戒毒药品管理办法》的是
A.戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批
B.生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产
C.多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产
D.戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
E.不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传
第10题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）
A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
