题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
A．上市5年内的药品 B．新药监测期内的药品 C．新药监测期已满的药品 D．进口药品 E．生物制品
A.上市5年内的药品
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品
E.生物制品
提问人：网友anonymity
发布时间：2022-01-06
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A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
第3题
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告B．对于新药
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是
A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C．不用报告任何已知的不良反应
D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应
E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告
第4题
根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
第5题
报告进口药品发生的所有不良反应A．药品不良反应 B．新药监测期内的药品 C．新药监测期已满的药品 D
报告进口药品发生的所有不良反应
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第6题
实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告A．药品不良反应 B．新药监测期内的药品 C．新药监测期已
实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第7题
应报告该药品发生的所有不良反应。A．药品不良反应 B．新药监测期内的药品 C．新药监测期已满的药
应报告该药品发生的所有不良反应。
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第8题
报告该药品引起的新的和严重的不良反应A．药品不良反应 B．新药监测期内的药品 C．新药监测期已满的
报告该药品引起的新的和严重的不良反应
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第9题
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应A．药品不良反应 B．新药监测期内的药品 C．新药监测期已
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第10题
有关药物不良反应报告制度的叙述，正确的是（）
A.所有的已知不良反应都不用报告
B. 对于不管新药老药，即使十分轻微的反应都要报告
C. 对于监测期内的药物要求报告任何不良反应
D. 上市5年内的药品，只需要报告严重的不良反应
E. 进口药品，不管审批时间，都要求报告所有的不良反应
