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[主观题]

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

提问人:网友zjf6738 发布时间:2022-01-06
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第1题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C、对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施

D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

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第2题
在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A.验收人员

B.养护人员

C.销售人员

D.企业负责入

E.质量负责人

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第3题
门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

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第4题
经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物是

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物

E.高级抗菌药物

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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第6题
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列购销行为,应以行贿或受贿论处的有

A.经营者销售商品,以明示方式给予中间人佣金,且如实入账

B.经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账

C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且未如实入账

D.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账

E.经营者销售商品,在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款

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第7题
根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》,三级医院临床药师不少于几名

A.1

B.3

C.5

D.8

E.9

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第8题
根据((中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括

A.未标明有效期或更改有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.擅自添加了防腐剂的药品

D.擅自添加了辅料的药品

E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

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第9题
按照《执业药师资格制度暂行规定》,关于执业药师注册规定的说法正确的有

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.申请注册者必须经所在单位考核同意

C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

E.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续

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第10题
根据《药品经营许可证管理办法》规定.在核定药品零售企业经营范围时,应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

E.地域环境

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