题目内容
（请给出正确答案）
A.什么都不做–受试者已经完成研究
B.24小时内用SAE报告表通知申办方
C.将该患者入组另一项临床试验
D.打电话让其家人带她回家
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“肿瘤受试者M-H已服用最后一剂研究药物5周后诉疲惫感，入院治…”相关的问题
患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为
A、湿敷
B、每天提早服用最后一剂药物
C、经常休息
D、保持安静
E、运动
对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验，一般采用适应证患者作为受试者的原因是
A、依从性
B、研究费用
C、风险受益比
D、法律要求
E、入组快捷
A.荣昌生物所有项目
B.荣昌生物临床研究二部所有临床试验项目
C.荣昌生物临床研究二部所有药物临床试验项目
D.肿瘤运营一部
A.受试者有义务配合医生将试验全部进行完毕，不得中途退出
B.受试者有义务配合医生进行与试验相关的检查以及治疗
C.受试者有义务按照试验要求与医生在约定时间内进行回访
D.受试者有义务提供自身病史及当前身体状况的真实情况
E.受试者不得服用医生已告知的受限制药物、食物等
A.一条持续性AE，按照最高级别记录为一条
B.ICF前的记录为MH，如果签署ICF后加重了，不需要再记录为AE
C.ICF后发生的与肿瘤相关的AE都需要记录
D.AE与研究药物的相关性发生变化时，如果AE等级不变时，则需要分开录入
E.患者在新的抗肿瘤治疗后，不再跟进的异常检查值仍需要评估，并录入EDC
A.用随机方法将受试者分为对照组与服用试验药物组
B.用单盲或双盲法消除主观偏倚性
C.试验结果的数据要用统计法进行处理
D.将病人以前的治疗与现在的治疗进行前后对照
A.进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
B. 进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物
C. 进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物
D. 进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用
E. 进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
A.实验设计不符合伦理学的要求，招募者之间存在利益冲突
B.实验设计符合伦理学的要求，但招募者之间存在利益冲突
C.实验设计完全科学，故无伦理学的问题
D.对于受试者有较大风险，但可得到伦理辩护
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物
B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物
C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用
E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
A.伦理委员会未履行职责的
B.不能有效保证受试者安全的
C.未按照规定时限报告严重不良事件的
D.未及时如实报送临床研究进展报告的，已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的
E.已有证据证明临床试验用药物无效的
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
简答题
微信搜一搜
简答题
如搜索结果不匹配，请 
