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[多选题]

针对《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》中对研究终点的设计要求,以下描述正确的是()。

A.有一个主要评价指标

B.有两个主要评价指标

C.主要有效性终点属于复合指标

D.样本量仅依据主要安全性终点指标计算

E.样本量仅依据主要有效性终点指标计算

提问人:网友chenyonghui 发布时间:2022-04-26
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  • · 有3位网友选择 A,占比37.5%
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匿名网友 选择了B
[236.***.***.156] 1天前
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[111.***.***.23] 1天前
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[170.***.***.143] 1天前
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[13.***.***.184] 1天前
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[210.***.***.131] 1天前
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[21.***.***.234] 1天前
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更多“针对《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》中对研究终点的设计…”相关的问题
第1题
针对某已上市胸主动脉覆膜支架产品,在以下描述的情况中,哪些需要考虑开展临床试验()。

A.适应症从胸主动脉扩展到腹主动脉

B.拟将适用人群年龄上限由70岁提高到80岁

C.新增加带分支规格型号

D.对产品外包装盒进行美化升级

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第2题
以下哪项对护理研究的描述是不正确的A、从实践中发现需要研究的护理问题B、通过科学方法有系统地研

以下哪项对护理研究的描述是不正确的

A、从实践中发现需要研究的护理问题

B、通过科学方法有系统地研究或评价该护理问题

C、直接或间接地用以指导护理实践的过程

D、通过研究改进护理工作,提高对病人的护理

E、对医疗新技术的开展有直接的指导作用

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第3题
量规的设计中,评价主要指标的确定应该符合的要求有()

A. 主要指标应该与学习目标紧密结合

B. 主要指标要尽可能用简短的词语进行描述

C. 主要指标一般是一维的,一个有效量规中的每个主要指标通常是一维的,它可以被分解成几个二级指标,但却与其他一级指标并列构成了评价的主要方面

D. 所确定的主要指标整体要能够涵盖影响评价要素的各个主要方面

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第4题
覆膜支架最适合治疗A、冠状动脉狭窄B、腹主动脉狭窄C、腹主动脉瘤D、Chiari综合征E、肾动脉闭塞

覆膜支架最适合治疗

A、冠状动脉狭窄

B、腹主动脉狭窄

C、腹主动脉瘤

D、Chiari综合征

E、肾动脉闭塞

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第5题
Ⅲ型内漏是指

A、亦称纤维破裂型内漏,是指由于支架型人工血管覆膜的中部发生纤维破裂,导致管腔内的血流自覆膜的破裂口流入瘤腔

B、亦称覆膜相关型内漏,是指由于支架型人工血管的覆膜未能在动脉瘤的近端或远端有效地隔绝瘤口。血流自支架型人工血管覆膜的近端或远端流入瘤腔

C、亦称与覆膜无关的反流性内漏,是指由于主动脉分支血管内的血流发生倒流,导致有血流持续地自瘤壁小动脉开口流入瘤腔

D、亦称覆膜渗透型内漏,是指在行主动脉造影时可见到有淡淡的造影剂自管腔内经覆膜透入瘤腔

E、多不需要行进一步干预性治疗,多数病例可由于血栓形成而自愈

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第6题
以下属于生物等效性试验内容的为()。

A.研制现场核查指导原则

B.生产现场核查指导原则

C.临床试验数据核查指导原则

D.有因检查指导原则

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第7题
覆膜对薄膜基本性能的要求有哪些?
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第8题
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

A.一般将特殊人群排除在外

B.Ⅱ期临床试验病例100例

C.对药物安全性评价不完善

D.临床试验的疗程和观察期较短

E.观测指标只限于实验设计的内容

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第9题
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

A.未排除特殊人群的反应

B.Ⅱ期临床试验病例100例

C.对药物安全性评价不完善

D.临床试验的疗程和观察期较短

E.观测指标只限于实验设计的内容

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第10题
对教师与幼儿关系的评价是对教师指导行为评价的一个指标;而对教师反思评价能力的评价不是对教
师指导行为评价的一个指标。()

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第11题
网络教学平台中学习评价系统的设计,应当以当前发展性评价的理念为指导。针对发展性评价的特征,系统应具备以下要素

A.支持过程信息的全面采集

B. 支持评价方案的设计

C. 支持口头评价

D. 支持自评与互评

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