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[判断题]
开展药物临床试验应符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。（）
提问人：网友文旻昊
发布时间：2022-07-20
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A.道德、道德
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第5题
2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是( )。
2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是（)。
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A、从事药品研制活动，应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。
B、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。
C、开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。
D、开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
第6题
下列选项中关于伦理委员会制度说法不正确的一项是？
A.开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意
B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官
C.未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于实验室实验
D.涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作
第7题
获准开展药物临床试验后，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当完成（)工作。
A.制定相应的药物临床试验方案
B.经伦理委员会审查同意
C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案
D.在药品审评中心网站提交相应的支持性资料
第10题
重庆市某研究院拟进行药物临床实验，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下说法不正确的是？（)
A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
