题目内容
（请给出正确答案）
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是
A．对制剂质量负全部责任
B．医疗机构制剂配制质量管理规范
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
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A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ()
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)适用于制剂配制的()
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是
A、医疗机构制剂的配制及其监督管理
B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
D、医疗机构制剂配制的注册管理
E、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式：招标性采购，非招标性采购，()采购和不定期采购。
2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地()，不得自行作销售或退、换货处理。
3.医疗机构购进药品，必须建立并执行()，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。
4.《药品管理法》第二十八条规定，“医疗机构必须制定和执行()，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。
6.《药品管理法》第二十三条规定：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给()。
7.特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。
8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理，2001年，国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定，参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则，制定了()。
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