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[单选题]

企业应当对温湿度监测系统的()每年至少进行一次校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。

A.管理主机

B.相关软件

C.测点终端

D.不间断电源

提问人:网友ixyhuangyu 发布时间:2022-07-21
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第1题
温湿度监测系统的电子探头至少应()进行一次检定、校准或比对。

A.每年

B.每半年

C.每季度

D.每个月

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第2题
自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。此题为判断题(对,错)。
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第3题
药品批发企业或药品零售连锁总部配送中心的仓库应配备温湿度自动监测系统,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔()分钟记录一次实时温湿度数据。

A.30,2

B.15,5

C.5,1

D.15,2

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第4题
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时
限的验证。

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第5题
关于温湿度监测系统,以下描述正确的是:

A.系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温湿度数据。

B. 当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,或采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息

C. 系统具有对记录数据不可更改、删除的功能,不得有反向导入数据的功能。

D. 系统保持独立、安全运行,不得与温湿度调控设施设备联动,防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。

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第6题
未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测等典型违法表现形式包括()。

A.企业现场温湿度超标

B.温湿度监测系统不能实现超标报警功能

C.企业温湿度系统探头灵敏度明显偏低

D.库房中药品未按照药品温度要求进行储存

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第7题
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A使用前验证B使用中验证C使

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。

A使用前验证

B使用中验证

C使用后验证

D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

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第8题
药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年

药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

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第9题
系统应自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,以下说法错误的是()。

A.系统应至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据

B.在药品储存过程中至少每隔1小时自动记录一次实时温湿度数据

C.在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据

D.当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据

E.当发生供电中断的情况时,系统应采用短信通讯方式向至少3名指定人员发出报警信息

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第10题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错
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第11题
药品批发企业库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备。每一独立的药品库房或仓间至少安装()个测点终端,并均匀分布。

A.2

B.3

C.4

D.5

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