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[多选题]

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()。

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告和监测的管理

D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E.保障公众用药安全

提问人:网友fanren1985 发布时间:2022-01-07
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[246.***.***.230] 1天前
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[217.***.***.121] 1天前
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[50.***.***.158] 1天前
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第1题
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》明确了药品不良反应的报告主体,下列选项中不属于法定报告主体,不需要承担报告责任的是:

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、医疗机构

E、公民或法人

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第2题
服用时应避免同服强效镇咳药,以免稀化的痰液堵塞气道的非处方药是()
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第3题
清场记录内容包括()。

A.工序

B.品名、生产批号

C.产品数量

D.清场日期、检查项目及结果

E.清场负责人及复查人签名

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第4题
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买()
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第5题
配制制剂所用的物料应符合()。

A.化学纯要求

B.分析要求

C.药用要求

D.监测要求

E.质量要求

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第6题
无菌产品主要包括()。

A.冲剂

B.眼用制剂

C.酊水剂

D.注射剂

E.软膏剂

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第7题
经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为()。
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第8题
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的()。
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第9题
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过所在地审核同意,取得()认可的资格。

A.省级工商行政管理部门

B.省级(食品)药品监督管理部门

C.省级卫生行政管理部门

D.省级中医药管理部门

E.省级人民政府管理部门

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第10题
某药品有效期是两年,标注为“有效期至2007年11月”,它的生产日期可能是()。

A.2005年11月31日

B.2005年12月

C.2005年9月31日

D.2005年12月31日

E.2005年10月31日

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