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[判断题]

在发现任何偏离预定的验证执行流程、验证合格标准、操作规程等情况时,偏差当事人需要及时向验证所在部门负责人和验证QA报告,但可不以文件形式进行记录()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-21
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第1题
在项目执行的设备上架流程中的关键动作正确的是()

A.监督各方案项目计划开展项目活动,如有正负偏离进行项目干预

B.调试完成后进行业务联调测试或功能验证、健康自检

C.基于项目交付实施内容,向客户进行知识转移

D.完成设备到货确认和清点

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第2题
关于验证文件说法正确的是()

A.应当有书面的验证方案,阐明如何进行某个工艺的验证

B.任何对验证方案的偏离都应当归档备案,并作适当说明

C.验证方案应当由质量部门和其他指定的部门审核并批准

D.验证报告应概括得到的结果,说明发现的任何偏差,并作出必要的结论,包括为整改而必须做的变更

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第3题
任何可以被用来验证质量管理体系是否执行的事实证明称为: ()

A.证据

B.措施报告;

C.合规定事项报告;

D.皆是;

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第4题
任何与验证方案的偏离皆应记录在案,并作出合理论证()
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第5题
任何偏离预定的生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况,均应按照偏差流程处理。-SMP-QA-005偏差管理规程()
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第6题
质量审核的目的是(1)验证工厂或者部门是否按要求执行相关标准(2)同时更重要的是帮助我们发现日常操作,执行和落地环节存在的问题(3)通过审核帮助部门或者工厂进一步提升质量管理水平,确保所有流程、标准、执行一致。(质量部、储运部、供应部、行政部、包装、酿造、动力车间主任/部长、模块负责人、班长、技术员、岗位员工)()
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第7题
质量审核的目的是(1)验证工厂或者部门是否按要求执行相关标准(2)同时更重要的是帮助我们发现日常操作,执行和落地环节存在的问题(3)通过审核帮助部门或者工厂进一步提升质量管理水平,确保所有流程、标准、执行一致。(质量部、储运部、供应部、行政部、包装、酿造、动力车间主任/部长、模块负责人、班长、技术员、岗位员工)()
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第8题
除菌工艺验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器两侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。()
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第9题
在计算机科学领域,智能合约是指一种计算机协议,这类协议一旦制定和部署就能实现自我执行和自我验证,而且不再需要人为的干预。
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第10题
以下关于业务连续性演练工作描述不恰当的是:()

A.验证业务连续性体系的可用性、有效性和正确性,发现不足,完善体系

B.锻炼业务连续性灾难恢复团队,让团队成员熟悉组织架构和职责分工,掌握灾难恢复的流程和操作步骤

C.演练形式分为桌面演练、模拟演练和实际切换演练

D.任何形式的演练都不能造成业务生产系统的中断

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第11题
关于方法偏离和方法修改,可以这么理解:机构文件规定好偏离和修改的定义以便更好地执行。方法偏离(走验证,质控把关),属于量变,不涉及检测技术原理的变化。方法修改(走确认),属于质变,是检测技术原理发生了变化()
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