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[判断题]

任何偏离预定的生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况，均应按照偏差流程处理。-SMP-QA-005偏差管理规程（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-10-16

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第1题

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录。（)

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第2题

偏差是指任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况（）

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第3题

偏差即任何偏离已批准的生产工艺、（)等的情况与事件。

A.物料平衡限度

B.质量标准

C.检验方法

D.操作规程

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第4题

任何偏离（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

A.生产工艺

B.物料平衡限度

C.质量标准

D.检验方法

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第5题

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及生产部门（）

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第6题

任何偏离()等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说明，重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。

A.生产工艺

B.质量标准

C.检验方法

D.操作规程

E.物料平衡限度

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第7题

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说明，重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。（）

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第8题

以下正确的是（)。

A、生产管理部门负责偏差的分类，保存偏差调查、处里的文件和记录

B、只有发现与生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等有严重偏离的情况时，才进行记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

C、企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类(如重大、次要偏差)

D、以上都是

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第9题

任何偏离预定程序的情况均应有记录并报告主管人员及质量管理部门，预定的程序包括以下哪些内容？

A.生产工艺

B.操作规程

C.质量标准

D.检验方法

E.以上都是

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第10题

企业应当在生产后检查物料平衡，确认物料平衡符合生产工艺规程设定的限度范围。超出限度范围时，应当查明原因，确认无潜在质量风险后，方可进入下一工序。（）

此题为判断题(对，错)。

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