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[判断题]

CRC经过CRA授权之后才能进行相关操作（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-15

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第1题

非紧急事件的沟通路径不正确的是（）

A.CRC至CRA

B.CRC至PM

C.CRA至医学总监

D.CRC至医学经理

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第2题

主要研究者变更后谁负责通知研究相关人员（）

A.研究者

B.CRC

C.机构

D.CRA

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第3题

CRA应该在启动会给所有研究者进行培训，但其培训过程中遗漏试验药物管理及研究文档管理、知情同意书获取等，CRA未做培训的内容要求CRC去找各个老师签相关培训记录，作为新人以下处理正确的是（）

A.遇到不专业的CRA，坚持先内后外原则，第一时间求助内部

B.避免与CRA正面冲突，在临床试验过程中，CRC与CRA和谐相处，有效沟通，方能快速有效推进项目

C.拉群LM跟PL，PM，告知CRA并没有实际上给出培训，让CRC签培训记录

D.如问题无法解决，CRC需及时反馈问题，不能自己扛着，寻求内部的帮助

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第4题

CRC接受公司安排的项目后，CRA即可对CRC进行EDC的培训，CRC通过培训后方可审核账号及密码。（)

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第5题

CRC有权对不合理的CRA的工作方式委婉拒绝，如果拒绝以后CRA仍然不改，应该第一时间告知PM与Siteleader、LM等进行求助（）

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第6题

研究中心专用ICF由谁撰写（）

A.CRC

B.CRA

C.PM

D.运营总监

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第7题

储备患者预筛邮件由谁发出（）

A.CRC

B.CRA

C.协调部

D.项目组

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第8题

授权审批是指企业在处理经济业务时，必须经过授权批准才能执行，以便进行控制。（)

授权审批是指企业在处理经济业务时，必须经过授权批准才能执行，以便进行控制。()

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第9题

临床试验开始前，谁应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，并获得临床试验的许可或者完成备案（）

A.申办者

B.PI

C.CRA

D.CRC

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第10题

某项目仅授权研究者使用IWRS,CRC没有账号。研究者把账号直接给CRC，CRC可以代替研究者完成所有操作（）

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第11题

关于受试者随机，下面项中描述正确的是：（)。

A、受试者必须符合所有方案要求后，才能进行随机的操作

B、随机当天，不用等到实验室检查结果，就可以随机

C、因为是随机的，所以可以从随机信封中随机抽一个打开进行随机

D、PI可以授权CRC进行随机

A.受试者必须符合所有方案要求后，才能进行随机的操作

B.随机当天，不用等到实验室检查结果，就可以随机

C.因为是随机的，所以可以从随机信封中随机抽一个打开进行随机

D.PI可以授权CRC进行随机

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