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[多选题]

新修订药品GSP目前目前已发布了的附录包括()。

A.药品经营企业计算机系统

B.验证管理

C.药品收货和验收

D.直调管理

提问人:网友chenyonghui 发布时间:2022-06-29
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[211.***.***.228] 1天前
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第1题
有关药品GSP附录的论述,正确的是

A.药品GSP附录属于规范性附录类别

B..附录是GSP内容不可分割的部分

C.附录可以视为药品GSP正文的附加条款

D.附录与药品GSP正文条款具有同等效力

E.附录是对GSP正文条款的解释,效力低于正文

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第2题
针对具有以下哪些特征的专项内容,国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修 订药品GSP新引入的各项质量控制手段在质量管理关键环节,特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用()

A.专业化程度高

B. 技术应用先进

C. 管理控制严格

D. 国际领先

E. 流程作业标准化

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第3题
新修订药品GSP较上版GSP强化两个重点环节是()。

A.药品购销渠道

B.药品运输

C.仓储温湿度控制

D.冷链管理

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第4题
目前公认的全面控制药品质量的法规有()、GMP、GSP、GCP。
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第5题
针对委托第三方运输及冷链管理等问题,新修订药品GSP做出了哪些明确要求?

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第6题
目前,国家药监局组织编制的()药品追溯相关标准已全部发布实施。

A.5个

B.10个

C.50个

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第7题
计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定,由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件,以GSP附录的形式另行发布,作为GSP组成部分一并监督实施。()
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第8题
目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。()
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第9题
目前,世界上已消灭了天花这种传染病。()

目前,世界上已消灭了天花这种传染病。()

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第10题
GSP在我国经历了四次修订。()
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第11题
2010版GMP新修订共有几个附录,它们的名称是什么?
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