根据GCP,保障受试者权益的主要措施是:()。
A、有充分的临床试验依据
B、试验用药品的正确使用方法
C、伦理审查和知情同意
D、临床试验机构的医疗设施
A、有充分的临床试验依据
B、试验用药品的正确使用方法
C、伦理审查和知情同意
D、临床试验机构的医疗设施
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会和知情同意书
B.研究者法定代理人
C.受试者自愿
D.临床试验方案公开
E.试验用药分发核对制度
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得
A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
A.A.《医院管理评价指南》
B.B.《药品临床试验管理规范》
C.C.《医疗事故处理条例》
D.D.《医疗机构管理条例》
E.E.《中国医师道德准则》
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
保障受试者权益的主要措施是
A、伦理委员会与知情同意书
B、制定符合要求的临床试验方案
C、建立标准化的标准操作规程
D、建立临床试验质控监督系统
E、选择合格的研究人员
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