药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:()
A.GCP+伦理委员会
B.知情同意书+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情同意书+伦理委员会
A.GCP+伦理委员会
B.知情同意书+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情同意书+伦理委员会
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
B. 把受试药实验的数据如实告知受试者
C. 应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
D. 伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E. 受试者不应安排到安慰剂对照组
A、有充分的临床试验依据
B、试验用药品的正确使用方法
C、伦理审查和知情同意
D、临床试验机构的医疗设施
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