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[判断题]

多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定，经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

提问人：网友陈银桑 发布时间：2022-01-07

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第1题

多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

为保证临床实验数据库保密性,应采用恰当原则操作规程,以防止未经申办者授权人接触数据。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

医院药学是以药学基本理论为基础,运用现代科学管理的理论和方法,研究医院药学业务工作的实践经验和活动规律,以保证患者安全、有效、经济、适时用药,提高患者生命质量的综合性、应用性边缘学科。提示实行静脉药物集中配制,是医院药学涉及的工作内容之一。关于静脉药物集中配制,叙述正确的是()

A．静脉药物配置中心的英文及缩写为：PharmacyIntravenousAdmixtureServices，PIVAS

B．PIVAS是指在符合GMP标准的环境下，由受过培训的专业技术人员严格按照操作程序进行一系列药物的静脉滴注药物配置系统

C．PIVAS是指在符合药品非临床研究质量管理规范标准的环境下，由受过培训的专业技术人员严格按照操作程序进行一系列药物的静脉滴注药物配置系统

D．尤其需要在PIVAS统一配制的静脉滴注药物包括全静脉营养液、细胞毒性药物、抗生素等

E．PIVAS是集临床应用与科研为一体，并最大程度地保证患者用药安全、合理和开展临床药学服务的重要场所

F．PIVAS药师作为临床医师和患者之间沟通的桥梁，可以使患者得到更好的治疗和最好的个体化治疗方案

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第4题

临床实验所在医疗机构除实验室资料外所有资料和文献均应准备接受药政管理部门视察。()

此题为判断题(对，错)。

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