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[判断题]

多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

提问人：网友陈银桑 发布时间：2022-01-07

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第1题

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

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第2题

多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定,经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

以人作为受试对象的试验研究，要求有伦理委员会的批准，但不一定全部需要受试对象签署知情同意书。

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第4题

在启动组群随机试验之前,研究人员,申办者,相关当局和研究伦理委员会应该()。

A、确定要求知情同意和允许拒绝同意是否可能会使研究结果无效或危及研究结果

B、确定是否必须获得看门人的许可

C、确定哪些人是研究受试者，以及哪些人或群体受到影响，即使他们不是直接目标人群

D、确定在某些研究中获得患者，医护人员或社区成员的知情同意是否必需或可行

E、确定在伦理上是否接受一个干预组作为一项特定的组群随机试验的比较对象

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第5题

多中心临床实验由申办者总负责,并作为临床实验各中心间协调人。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题

多中心临床实验在各中心依照各自详细状况管理药物,涉及分发和储藏。()

此题为判断题(对，错)。

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第7题

()的编制方法主要采用零基预算和弹性预算。

A.经营预算

B.成本费用预算

C.利润预算

D.现金预算

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第8题

软件工程标准包括()。

A.软件运行规范

B.软件开发规范

C.软件文件规范

D.软件维护规范

E.软件质量规范

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