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[判断题]

医疗器械说明书一般应当包括生产日期,使用期限或者失效日期、说明书的编制或者修订日期等内容,一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-26
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第1题
医疗器械说明书一般应当包括以下内容()。

A.产品名称、型号、规格;

B.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;

C.产品维护和保养方法,特殊储存;

D.生产日期,使用期限或者失效日期;

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第2题
医疗器械说明书的主要内容一般应当包括()。

A.限期使用的产品,应当标明有效期限

B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法

E.产品生产日期或者批(编)号

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第3题
医疗器械说明书一般应当包括以下内容。()A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联

医疗器械说明书一般应当包括以下内容。()

A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

F.产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;

G.生产日期,使用期限或者失效日期;

H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;

J.以上全是

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第4题
医疗器械标签一般应当包括以下内容()。

A.生产日期,使用期限

B.产品名称、型号、规格

C.产品注册商标

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

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第5题
医疗器械标签因位置或者大小受限无法标明全部内容的,至少应当标注()

A.产品名称、型号、规格

B.生产日期,使用期限或者失效日期

C.其他内容详见说明书

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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第6题
医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。此题为判断题(对,错)。
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第7题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.以上都是

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第8题
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注(),并在标签中明确“其他内容详见说明书

A.产品名称

B.型号

C.规格

D.生产日期和使用期限或者失效日期

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第9题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列()事项。

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.产品性能、主要结构、适用范围

E.产品技术要求规定应当标明的其他内容

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第10题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中明确,医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注(),以下说法错误的是

A.产品名称

B.型号、规格

C.生产日期和使用期限或者失效日期因位置和大小受限可以不标注

D.标签中明确其他内容详见说明书

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第11题
医疗器械的说明书、标签标明下列事项包括()

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.产品性能、主要结构、适用范围

E.禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

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