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医疗器械说明书的主要内容一般应当包括()。
A.限期使用的产品,应当标明有效期限
B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法
E.产品生产日期或者批(编)号
A.限期使用的产品,应当标明有效期限
B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法
E.产品生产日期或者批(编)号
A.能够涵盖该产品安全有效基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.产品维护和保养方法等
A.产品名称、型号、规格;
B.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;
C.产品维护和保养方法,特殊储存;
D.生产日期,使用期限或者失效日期;
A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围
B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限
医疗器械说明书一般应当包括以下内容。()
A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;
D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;
E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;
F.产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;
G.生产日期,使用期限或者失效日期;
H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;
I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;
J.以上全是
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