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[单选题]
4根据《药品注册管理办法》，药品注册许可事项不包括（）
A.药物临床试验申请
B.药品上市许可申请
C.补充申请
D.药品生产许可申请
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-19
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A.60
B.70
C.80
D.90
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第2题
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，负责药品上市后生产监管事项变更的许可、登记和注册管理事项变更的备案、报告等管理工作的是（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监管部门
C．（市、区）市场监督管理局
D．药品上市许可持有人
第4题
根据《药品注册管理办法》规定，对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予政策支持说法错误的是（）
A.药品上市许可申请的审评时限为130个工作日
B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为29个工作日
C.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排
D.经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料
第5题
依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括A、企业名称B、注册地址C、
依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A、企业名称
B、注册地址
C、经营范围变更
D、经营方式变更
E、企业法定代表或负责人变更
第7题
依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）。
A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址
D.企业名称
E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更
第8题
《药品生产监督管理办法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，()应当依法召回药品。
《药品生产监督管理办法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，（)应当依法召回药品。
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A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品注册申请人
第9题
《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称
第10题
依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更包括（）。
A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.仓库地址（包括增减仓库）变更
E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更
第11题
《医疗机构制剂配制监督管理办法＞由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.配制范围、配制地址、许可证编号
C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
