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[单选题]

《医疗机构制剂配制监督管理办法>由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B.配制范围、配制地址、许可证编号

C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期

提问人:网友conglei 发布时间:2022-01-06
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匿名网友 选择了D
[242.***.***.137] 1天前
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[238.***.***.66] 1天前
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[13.***.***.73] 1天前
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[53.***.***.33] 1天前
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[174.***.***.65] 1天前
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[91.***.***.157] 1天前
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第1题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称

B. 医疗机构类别

C. 发证日期

D. 注册地址

E. 配制地址

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第2题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.制剂室负责人

B. 法定代表人

C. 配制范围

D. 配制地址

E. 有效期限

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

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第4题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C.医疗机构名称,配制地址,注册地址

D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

E.医疗机构类别,配制范围,有效期限

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第5题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准
的许可事项为

A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人

B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C、医疗机构名称、配制地址、注册地址

D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

E、医疗机构类别、配制范围、有效期限

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第6题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门
核准的许可事项为

A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C.法定代表人,配制地址,注册地址

D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

E.医疗机构类别,配制地址,有效期限

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第7题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第8题
根据下列题干及选项,回答 56~59 题: A.不得配制和使用 B.可以进行使用 C.由当地(食品)药品监
根据下列题干及选项,回答 56~59 题:

A.不得配制和使用

B.可以进行使用

C.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.由医疗机构销毁或者处理

E.注销医疗机构制剂批准文号

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定

第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的()。

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第9题
医疗机构应当在本年度12月31口前向所在地药监部门提交年度自查报告其内容包含

A.药品质量管理制度的执行情况

B.医疗机构制剂配制的变化情况

C.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

D.配制制剂质量管理制度的执行情况

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第10题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.省级药品监

批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上地方药品监督管理部门

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