题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A．药物非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药品生产质量管理规范

C．药品经营质量管理规范

D．中药材生产质量管理规范

E．药物临床试验质量管理规范

提问人：网友bobidoc 发布时间：2022-01-07

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第1题

药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A. 《药品生产质量管理规范》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《药物临床试验质量管理规范》

D. 《药品经营质量管理规范》

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第2题

在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 A.《药品经营许可

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E.违反药品广告规定的

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第4题

根据《处方管理办法》,医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型一般 A.不得超过1种B

根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型一般

A.不得超过1种

B.不得超过2种

C.不得超过3种

D.不得超过4种

E.不得超过5种

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第5题

药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有标签B.按规定贴有标签C.按规定附说明书D.按规定印

药品的每个最小销售单元的包装必须

A．按规定印有标签

B．按规定贴有标签

C．按规定附说明书

D．按规定印有或贴有标签并附说明书

E．按照规定附产品宣传品

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第6题

负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.省级卫

负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（）。

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．省级卫生行政管理部门

D．省级药品监督管理部门

E．卫生部会同国家食品药品监督管理局

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第7题

根据《处方管理办法》,关于处方权的说法,正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权###SXB

根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权

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第8题

由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为A.2001年2月28日B.2001

由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为

A．2001年2月28日

B．2001年6月1日

C．2001年7月1日

D．2001年12月1日

E．2002年1月1日

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第9题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A、形式审查与受理

B、现场检查

C、审批与发证

D、飞行检查

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