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[判断题]

标准品或对照品应当贴上对照品标签(可以覆盖原标签),内容至少包括:名称、批号、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-11-06
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第1题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

B. 应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准

C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买

D. 标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买

E. 标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买

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第2题
标准品或对照品应当按照规定贮存和使用()
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第3题
企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()
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第4题
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行(),并确定有效期。

A.检定

B.验证

C.标化

D.对比

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第5题
企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()

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第6题
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过______ 证明工作标准品或对照品的______ 或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

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第7题
质量控制实验室应当配备药典、()等必要的工具书,以及()或对照品等相关的标准物质。
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第8题
标准品或对照品可以按照规定贮存和使用。()
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第9题
质量控制实验室应当配备药典、()等必要的工具书,以及()或对照品等相关的标准物质

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第10题
特殊管理药品应当建立样品管理专用账册,专用账册记录内容至少应当包括:样品名称、规格、数量、来源,取样日期(标准品或对照品购进日期)、检验用数量及领用日期、退回的样品数量及退回日期、交接双方签字等()
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第11题
用于生物检定或效价测定的标准物质:

A.标准品

B.对照品

C.对照药材

D.对照提取物

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