题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

（）机构应当根据国家发布的医疗器械分类目录，对医疗器械实行分类管理

A.医疗

B.卫生

C.健康

D.政府

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-06

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ABCD

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第1题

国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械（）情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。

A.生产

B.经营

C.使用

D.购买

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第2题

食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验，（)以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论，及时发布医疗器械质量公告。

A.县

B.市

C.省

D.国家

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第3题

国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取（）意见，并参考国际医疗器械分类实践医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产经营企业以及使用单位

D.行业组织

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第4题

医疗器械产品的分类依据（)A.《医疗器械分类目录》B.《医疗器械分类规则》C.《医疗器械注册管理办法》

医疗器械产品的分类依据()

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》

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第5题

根据《医疗废物分类目录》规定使用后的一次性医疗器械，不论（）

此题为判断题(对，错)。

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第6题

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？（)A.管理

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？()

A.管理类别、产品标准

B.管理类别、产品注册证

C.类代号名称、产品标准

D.管理类别、类代号名称

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第7题

医疗卫生机构对医疗废物实施分类管理的根据是什么（）

A.《消毒管理办法》

B.《医疗废物分类目录》

C.《医疗器械管理条例》

D.《传染病防治法》

E.《医院消毒卫生标准》

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第8题

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的(管理类别、类代号)名称确定。此题为判断题(对，错)。

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第9题

我国医疗器械分类目录中共有类代码（)个。

我国医疗器械分类目录中共有类代码()个。

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第10题

医疗器械产品的分类依据（）

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械判定规则》

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第11题

企业应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和()，应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。

企业应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和（)，应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。

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