进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内(),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
A.由无包装改为小包装规格
B. 由大包装规格改为小包装规格
C. 由小包装规格改为大包装规格
D. 由无包装改为大包装规格
A.由无包装改为小包装规格
B. 由大包装规格改为小包装规格
C. 由小包装规格改为大包装规格
D. 由无包装改为大包装规格
A.药品已在境外完成最终制剂过程
B.已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装
C.药品的整个生产过程
D.对已完成内包装的药品进行外包装
E.在境内放置说明书,粘贴标签等
A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装
B.药品已在境外完成最终制剂过程
C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装
D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等
E.药品的生产全过程
A.大包装规格改为小包装规格
B.小包装规格改为大包装规格
C.整装规格改为散装规格
D.散装规格改为整装规格
A.大包装规格改为小包装规格
B.小包装规格改为大包装规格
C.整装规格改为散装规格
D.散装规格改为整装规格
A.药品已在境外完成最终制剂生产过程
B.接受分包装的企业不需要取得GMP认证证书
C.在境内由大包装规格改为小包装规格
D.对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签
A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
A.同一制药厂商的同一品种可以由不同药品生产企业分包装
B.分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
C.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当在境外完成内包装
D.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
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