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[判断题]

若监查员发现病例报告表填写错误、遗漏或者字迹不清楚，可直接进行修改，不必通知研究者（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-14

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第1题

监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。（)

监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。()

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第2题

监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。（)

监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。()

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第3题

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。（)

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。()

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第4题

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。（)

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。()

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第5题

监查员应在每次访视时，确认所有核查病例报告表填写对的，并与原始资料一致。（)

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第6题

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清晰、完整，则不需与原始资料核对。（)

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第7题

入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。（)

入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()

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第8题

如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。（)

如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()

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第9题

监查员应在每次访视时，确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对（）

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第10题

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。（)

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

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第11题

以下哪些是监查员职责（）

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

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