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[主观题]

监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。（)

监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。()

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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第1题

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第2题

范围变更控制的任务有（）。

A.确认范围必须变更

B.界定项目范围方面的错误或遗漏

C.变更发生时对实际变更进行管理

D.降低项目使用标准

E.对造成范围变更的因素施加影响

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第3题

监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。()

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第4题

如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()

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第5题

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

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第6题

监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。()

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第7题

监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()

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第8题

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。()

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第9题

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。()

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第10题

病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()

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