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[主观题]

如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。（)

如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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第1题

在一项吸烟与肺癌关系的队列研究研究中，某观察对象在随访10年后发生肺癌，从此不再对他进行随访，这个终止对他进行随访的时间称为（）。

A. 结局事件

B. 终止时间

C. 观察终点

D. 暴露时间

E. 资料分析时间

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第2题

在现况凋查研究中不会出现的偏倚是（）。

A. 失访偏倚

B. 无应答偏倚

C. 回忆偏倚

D. 测量偏倚

E. 报告偏倚

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第3题

例患者失访，采用寿命表法计算得到1年、3年、5年甲法治疗患者生存率分别为95%、79%、65%，乙法治疗患者生存率分别为82%、68%、55%。比较甲、乙两种疗法患者的生存曲线应采用（）

A. t检验

B. z检验

C. 方差分析

D. 秩和检验

E. 对数秩检验

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第4题

不依从（）。

不合格（）。

失访（）。

A. 在对研究对象随机分配前，筛选出不符合标准者，并加以剔除

B. 研究对象在随机分配后不遵守实验规定

C. 在实验开始以后发现研究对象不符合人选标准，需加以排除

D. 研究对象因迁走、意外死亡或与本病无关死亡而退出实验的现象

E. 在实验过程中，由于观察方法有缺陷而引起的偏差

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第5题

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

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第6题

监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。()

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第7题

监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()

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第8题

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。()

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第9题

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。()

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第10题

病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()

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