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[判断题]
企业依据GSP的要求进行质量风险管理。质量风险管理采用前瞻或回顾的方式，质量风险管理达到对经营质量风险进行评估、控制、沟通和审核的目的（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-28
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A质量策划
B质量控制
C质量保证
D质量改进
E质量风险管理
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第2题
企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，应开展的活动是（）。
A.质量策划
B.质量控制
C.质量保证
D.质量改进
E.质量风险管理
第8题
根据GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是()
A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查
C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
第9题
(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）
A.专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D. 相应的药学专业技术职称
第10题
质量管理领导小组职责（）
A.组织并监督企业实施《药品管理法》及其实施条例、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章
B.建立并定期审核企业的质量体系和风险评估，维护质量体系的有效运行
C.负责制定质量工作的总目标，确保各时期质量目标计划的实现，并定期实施公司内部质量管理体系评审
D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
