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[判断题]

3006《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-17
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第1题
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（)

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

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第2题
《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（)

《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。()

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第3题
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》（）
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第4题
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》（）
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第5题
《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。（)

《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()

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第6题
关于药物临床试验，正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

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第7题
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？()

A.药品非临床试验规范

B.人体生物医学研究指南

C.中华人民共和国红十字会法

D.国际公认原则

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第8题
《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

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第9题
制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全

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第10题
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.保护受试者的权益

D.保障受试者的安全

E.保障民众人身安全

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