题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（)为了有效的实施和完成临床试验而针对每一个环节和操作步骤制定的标准和详细的规程。
A.病例报告表
B.数据采集
C.实标准操作规范
D.标准操作规程
提问人：网友罗琼
发布时间：2022-04-07
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A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应
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第2题
临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。（)
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
第4题
我国目前GCP实施过程中，尚存在以下问题（）
A、对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施
点击查看答案
B、伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性
C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后
D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足
E、试验用药品管理不规范
第7题
药物临床试验质量管理规范的定义？（)
A、是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、分析总结和报告
B、是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C、是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结
第8题
征信的基本流程的正确顺序是（)。
A.采集数据→制定计划→数据分析→信用报告
B.制定计划→采集数据→数据分析→信用报告
C.制定计划→采集数据→信用报告→数据分析
D.采集数据→制定计划→信用报告→数据分析
第9题
征信的基本流程的正确顺序是()。
征信的基本流程的正确顺序是（)。
点击查看答案
A.采集数据→制定计划→数据分析→信用报告
B.制定计划→采集数据→数据分析→信用报告
C.制定计划→采集数据→信用报告→数据分析
D.采集数据→制定计划→信用报告→数据分析
第10题
“数据采集、处理、解释”是一切标准制定的基本技术路径和方法，依据“标准化对象”的不同而不同。（
“数据采集、处理、解释”是一切标准制定的基本技术路径和方法，依据“标准化对象”的不同而不同。()
