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PDATR13建议产品污染事件(涉及培养基灌装、无菌检查试验)和环境严重异常事件时,微生物鉴定应达到的水平为:()。
A.菌落和细胞形态
B.属
C.种
D.菌株分型或分子水平鉴定
A.菌落和细胞形态
B.属
C.种
D.菌株分型或分子水平鉴定
A.无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求
B.回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
C.供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌试验中所使用的物品不当引起的
D.阴性对照管有菌生长的
A.灭菌:用以使产品无任何形式的存活微生物的过程
B.无菌生产:在无菌的环境下进行产品的无菌制备及产品的包装
C.无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装
D.无菌:产品上无存活微生物的状态
药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督,判断产品是否被微生物污染的指标是()
A.无菌检查
B.微生物限度检查
C.控制菌检查
D.内毒素检查
无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。()
A.采样后应尽快对样品进行相应指标的检测,送检时间不得超过4h
B.不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查
C.常规监督检查可不进行致病性微生物检测
D.涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时,应进行目标微生物的检测
A.胆盐乳糖培养基
B. 营养琼脂培养基
C. 硫乙醇酸盐培养基
D. 玫瑰红钠培养基
杀灭或清除外环境中传播媒介物上的病原微生物及有害微生物,使其达到无害化水平称为
A、去污染
B、消毒
C、灭菌
D、抗感染
E、无菌技术
A.重金属污染
B.无机物污染
C.有机物污染
D.其它污染事件
微生物限度检查中,用于霉菌计数用培养基为()
微生物限度检查中,用于检查大肠杆菌培养基为()
无菌检查法中,用于检查细菌的培养基为()
A.胆盐乳糖培养基
B.营养琼脂培养基
C.硫乙醇酸盐培养基
D.玫瑰红钠培养基
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