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[单选题]

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（)年。

A.一

B.二

C.三

D.四

提问人：网友邹仁号 发布时间：2022-08-03

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第1题

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

A.0.5

B. 1

C. 2

D. 3

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第2题

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

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第3题

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至（）年。

A.产品效期后一年

B.产品效期后二年

C.产品放行后一年

D.产品放行后二年

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第4题

制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行？（TZ-231）

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第5题

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A.《原辅材料采购接收管理规定》

B.《验收管理制度》

C.《原辅料取样检验判定规定》

D.《原辅材料采购验收跟踪管理规定》

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第6题

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A.更加美观

B.提高生产效率

C.改善原辅料的可压成型性

D.增加片剂的硬度

E.提高制剂的稳定性

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第7题

制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行？（TZ-231）

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第8题

制剂车间原辅料领取后及时配制并过滤，过滤后按（)隔离存放，贴好标识并在原辅材料货位卡及溶液领取记录上登记。

A.品名

B.体积

C.批号

D.重量

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第9题

制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？

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第10题

制剂全过程的质量检验包括

A.生产用水、半成品、成品的质量检验

B.生产用水、原辅料、半成品、成品的质量检验

C.原辅料、半成品、成品的质量检验

D.生产用水、原辅料、成品的质量检验

E.半成品、成品的质量检验

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