医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由()名委员组成。
A.3
B.4
C.5
D.6
A.3
B.4
C.5
D.6
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()。
A.应有从事非医药相关专业的工作者
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由七人组成
E.应有不同性别的委员
以下关于伦理委员会的说法不正确的是
A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
C、组成成员为专职人员
D、有权审查试验方案的任何修改
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
A、2
B、3
C、4
D、5
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员
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