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[单选题]
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。（）
A.2
B.3
C.4
D.5
提问人：网友sulynn
发布时间：2022-01-07
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A、伦理委员会的名称和地址
B、参与项目审查的伦理委员会委员
C、伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明
D、伦理委员会主席的联系方式
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第1题
根据GCP，申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外，还应该获得其他相关资料中，不包括：()。
根据GCP，申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外，还应该获得其他相关资料中，不包括：（)。
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第2题
伦理审查意见的文件应包括哪些内容？（)
A.伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
B.说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件
C.伦理委员会的联系人和联系方式
D.其他三项均是
第3题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。
A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第5题
伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须（)
A、得到1/2伦理委员同意
B、得到1/3伦理委员同意
C、得到1/4伦理委员同意
D、得到2/3伦理委员同意
E、得到3/4伦理委员同意
第6题
下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相
下列叙述错误的是
A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B、伦理委员会应有非医药相关人士参加
C、伦理委员会有责任审查研究者资格
D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E、伦理委员会受临床研究机构指挥
第7题
伦理委员会的职责不包括以下哪一点？
A.保护受试者合法权益，维护受试者尊严，促进生物医学研究规范开展。
B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等。
C.在本机构组织开展相关伦理审查培训。
D.应当接受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督
第10题
关于国家卫生和计划生育委员会于2016年底发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，请选择您认为正确的答案？（)
A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定，在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作
C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成，以保证专业性
D.伦理委员会的委员人数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员
