从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．国家农业主管部门

D．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业，经所在地省级药品监督管理部门初步审查后，由国家食品药品监督管理部门批准

C.生产麻醉药品和精神药品，必须取得药品批准文号

D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业

A．向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划

B．向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划

C．经所在地省级药品监督管理部门批准

D．经所在地市级药品监督管理部门批准

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

A.麻醉药品

B.儿科处方的药品

C.老年科处方的药品

D.医疗用毒性药品

E.妇科处方的药品