题目内容
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[单选题]
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。
A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B. 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C. 国务院药品监督管理部门
提问人：网友blue_birds
发布时间：2022-01-06
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A.一类
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C. 三类
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第2题
①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.①②
B. ①②③④
C. ①②③
D. ③④⑤
E. ①②③④⑤
第3题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
第4题
国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由（）核发注册证
A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构
C.由国家食品药品监督管理局
第5题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由（)核发注册证。A.由设区的市级（食品)药品
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.由国家食品药品监督管理局
第7题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责：（）
A.贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B. 在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C. 负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D. 指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
第8题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责（）
A．贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B．在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C．负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D．指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
第10题
关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械，以下说法正确的是()
A.为境内生产的医疗器械
B.第三类医疗器械
C.属于6836类别
D.2014为批准注册年份
