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第1题
医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是()
A.5万元
B.3万元
C.由省级价格、财政部门制定
D.6万元
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第2题
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核
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第3题
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
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第4题
生产(),由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都不是
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第5题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
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第6题
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
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第7题
①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
A.①②
B. ①②③④
C. ①②③
D. ③④⑤
E. ①②③④⑤
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第8题
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对,错)。
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第9题
境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
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