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[判断题]
多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序，保证审查工作的一致性和及时性。（）
提问人：网友zytkhr1
发布时间：2022-04-24
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在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当
A、不再审查
B、重新审查
C、只审查本单位的可行性
D、只审查受试者的知情同意书
E、只审查方案的科学性
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第2题
在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A.
在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
第4题
（2013）在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委
员会应当
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A.重新审查
B.不再审查
C.只审查在本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
第5题
【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第7题
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。（）
A.A.2
B.B.3
C.C.4
D.D.5
第9题
下列选项中关于伦理委员会制度说法不正确的一项是？
A.开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意
B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官
C.未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于实验室实验
D.涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作
第11题
我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有：
A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《器官移植技术临床应用管理暂行规定》
D.《人类辅助生殖技术管理办法》
