题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
伦理审查意见的文件应包括哪些内容？（)
A..伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
B.说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件
C.伦理委员会的联系人和联系方式
D.其他三项均是
提问人：网友zytkhr1
发布时间：2022-03-10
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第3题
在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A、
在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当
A、不再审查
B、重新审查
C、只审查本单位的可行性
D、只审查受试者的知情同意书
E、只审查方案的科学性
第4题
在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A.
在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
第6题
关于涉及人体的临床医学研究，正确的是（）
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
第7题
关于设计人体实验的临床医学研究，正确的是
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会监督
E.只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查
第8题
关于涉及人体的临床医学研究，恰当的是
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
D.必须在开始之后提交伦理委员会审查
E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
第10题
对已批准实施的研究项目，伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括（）。
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
第11题
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。（）
A、2
B、3
C、4
D、5
