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[判断题]

质管部负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-02
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第1题
质量管理部门或者质量管理人员负责()制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;

质量管理部门或者质量管理人员负责()制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;

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第2题
质量管理体系的评审工作由公司质量领导小组负责,质管部具体负责内审工作的组织实施。()
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第3题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

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第4题
依据《药品经营质量管理规范》,质量管理部门应当履行的职责是()。

A.负责设定计算机系统质量控制功能

B.负责购销合同质量条款的签订

C.组织验证、校准设施设备

D.组织制订质量管理体系文件

E.负责计算机系统操作权限的审核

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第5题
关于质量管理体系文件的范围和控制要求,正确的是()。

A.针对标准的每-条要求,都必须编制程序文件

B.质量方针、质量目标必须形成文件

C.外来文件虽然很多,也很重要.但不必纳入受控范围

D.内部审核是组织自己的事,质管部在认证审核前已实施,不必编制程序文件

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第6题
建立和实施质量管理体系的步骤中,将质量目标层层分解之后要做的工作是()。

A.将质量管理的职能分层次分解到各个作业人员

B.制订工程项目的质量计划

C.制订质量管理体系文件

D.按质量目标组织实施

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第7题
GB/T 19001—2000标准要求组织建立()。

A.质量管理体系并形成文件

B.形成文件的质量管理体系

C.基于过程的质量管理体系

D.质量管理的文件体系

E.质量保证体系

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第8题
质管部负责统一发布公司的质量体系文件。()
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第9题
组织应按GB/T19001-2008标准中4.2.3要求进行控制的文件是()

A.组织制订的所有文件

B.组织需用的所有外来文件

C.质量管理体系所要求的文件

D.组织需要遵照执行的文件

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第10题
质量审核工作由厂长领导,其()等具体工作由质管部门负责。

A.计划

B. 组织

C. 协调

D. 指导

E. 检查和监督

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