题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

提问人:网友jack3721 发布时间:2022-01-07
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第1题
I期临床试验

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第2题
按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第3题
下列说法正确的是

A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理

B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案

C.药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格

D.具有中级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权

E.抗菌药物共分三级进行管理

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第4题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,待发药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标

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第5题
关于互联网发布药品信息的论述,错误的是

A.所登载的药品信息必须科学、准确

B.不得发布戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息

C.发布的医疗器械广告。可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准

D.取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站可在网站名称中显著标志出现电子商务、药品招商、药品招标等内容

E.应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

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第6题
未曾在中国境内上市销售的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

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第7题
根据《中国执业药师职业道德准则适用 指导》 ,执业药师对待患者不得有任何歧视 性行为

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,一视同仁

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉

E.尊重同仁,密切协作

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第8题
买卖进出口证明文件,情节严重的,构成

A.虚假广告罪

B.销售劣药罪

C.销售假药罪

D.生产假药罪

E.非法经营罪

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第9题
根据《药品召回管理办法》药品生产企 业在做出药品召回决定后通知有关药品经营 企业和使用单位停止销售和使用的时限,三 级召回 回

A.6 小时

B.12 小时

C.24 小时

D.48 小时

E.72 小时

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