A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,不能向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向药品核查中心申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由申请人将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向省级药品监督管理部门申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由省级药品监督管理部门将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向药品审评中心申请抽样,药品核查中心组织进行抽样并封签,由省级药品监督管理部门将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请
A.申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料
B.申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料
C.从事第二类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
D.从事第三类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
A.从事药物研制和临床研究
B.申请药物临床研究
C.申请药品生产
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
受理仿制药的再注册申请的是
A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
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