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[填空题]

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

提问人:网友周烈定测试 发布时间:2022-03-25
参考答案
省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

解析:《药品注册管理办法》第五十五条:境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请抽样,省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由申请人将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。境外生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,申请人应当按规定要求抽取样品,并将样品、检验所需资料及标准物质等送至中检院。

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第1题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,不能向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第2题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向药品核查中心申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由申请人将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()

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第3题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向省级药品监督管理部门申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由省级药品监督管理部门将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()

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第4题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第5题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向药品审评中心申请抽样,药品核查中心组织进行抽样并封签,由省级药品监督管理部门将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()

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第6题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向省级药品监督管理部门申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由申请人将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()

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第7题
《药品注册管理办法》不适用于A、药品注册监督管理B、药品生产申请C、药品进口申请D、药品抽样检验E、药

《药品注册管理办法》不适用于

A、药品注册监督管理

B、药品生产申请

C、药品进口申请

D、药品抽样检验

E、药品临床试验的申请

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第8题
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请进口药品

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第9题
《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第10题
《药品注册管理办法》不适用于A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B、在中华人民共和国境内

《药品注册管理办法》不适用于

A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请

B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C、申请药物临床研究、药品生产或进口

D、申请药品进口

E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第11题
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内()

A.从事药物临床研究

B.申请进行药物临床试验

C.申请药品生产

D.申请药品出口

E.进行相关的药品注册检验以及监督管理

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