在临床试验中试验的研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组，这种试验称为：

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验

B.试验方案的偏离情况,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C.为了消除对受试者的紧急危害导致的方案偏离,研究者在病历中记录理由,无需报告

D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指研究者知道，受试者不知道治疗分配的组别

C.如果试验用药品无法做到双盲，则只能进行单盲设计

D.双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

A.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

A．研究者

B．受试者

C．申办者

D．监查

E．监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行

A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲

临床试验中受试者的分配必须按

A．每名受试者编码依序进行

B．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治

C．每名受试者依密码编组，申办者，研究者知情的方案进行

D．受试者自愿结合的方案进行

E．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存

A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质

B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作

C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者

D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任

A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别