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[主观题]

临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（)

临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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第1题

临床试验方案应包括的内容

A、临床试验的题目和专题理由

B、试验的目的和目标

C、进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

D、受试者的入选标准和排除标准

E、拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

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第2题

临床为确诊糖原累积病，需要做的实验室检查是（）

A、血液生化测定

B、肾上腺素试验

C、胰高血糖素试验

D、肝组织活体检查和酶活力测定

E、血尿有机酸、氨基酸分析

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第3题

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

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第4题

研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。()

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第5题

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()

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第6题

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()

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第7题

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。()

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第8题

研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

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第9题

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

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第10题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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