题目内容
（请给出正确答案）
《ADR监测报告》报告程序应该是
A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．越级报告制度
D．不定期报告制度
E．逐级定期报告制度
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以下有关“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是
A．实行逐级定期报告制度
B．国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C．严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告
D．对严重罕见或新的ADR病例，报告最迟不超过7个工作日
E．美国FDA要求，制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
“严重或罕见的ADR”报告程序应该是
A．必须随时报告或者越级报告
B．必要时随时报告或者越级报告
C．随时报告，必要时可以越级报告
D．可以随时报告，必要时越级报告
E．必要时随时报告，可以越级报告
A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。
1.个人发现药品引起的不良反应/事件，首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。
2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成，各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。
3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库，并组建ADR专家咨询委员会。
4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告，必要时可以越级报告。
5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告，应及时向()报告。
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）
A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中，不正确的是
A．国家ADR监测中心
B．专家咨询委员会
C．社区监测报告单位
D．省(区)、市级监测中心报告单位
E．ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管
省级ADR监测中心对新的或严重的ADR报告应当核实，并于接到报告之日起()
A.及时报告
B.立即报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
A．及时处理，尽可能减小伤害
B．调查分析差错原因，实施改进
C．密切监测患者病情及生命体征变化，做好患者及家属沟通安慰
D．按照不良事件报告程序逐级上报
E．以上均是
以下有关“自愿呈报系统监测ADR”的叙述中，最正确的是
A．是一种有组织的报告系统
B．在ADR监测中占有重要的地位
C．监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来，上传至WHO监测中心
D．监测报告单位收集分散的ADR病例，加工、整理、因果关系评定后，报告监测中心
E．监测中心将经加工、整理、因果关系评定后的不良反应信息储存，并及时反馈给监测报告单位
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