题目内容
（请给出正确答案）
“严重或罕见的ADR”报告程序应该是
A．必须随时报告或者越级报告
B．必要时随时报告或者越级报告
C．随时报告，必要时可以越级报告
D．可以随时报告，必要时越级报告
E．必要时随时报告，可以越级报告
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以下有关“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是
A．实行逐级定期报告制度
B．国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C．严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告
D．对严重罕见或新的ADR病例，报告最迟不超过7个工作日
E．美国FDA要求，制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
主要是报告严重的、罕见或新的ADR
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
对严重、罕见或新的ADR病例要用有效的方式快速报告，最迟不得超过
A.5个工作日
B.7个工作日
C.10个工作日
D.15个工作日
E.20个工作日
A.上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B.上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C.上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
《ADR监测报告》报告程序应该是
A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．越级报告制度
D．不定期报告制度
E．逐级定期报告制度
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）
A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
A.偶见；一般
B.罕见；较轻
C.偶见；较轻
D.罕见；一般
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